Cleverson Porto


As pesquisas para o tratamento mais eficaz contra os vários tipos de câncer têm sido objeto de muita expectativa e, hoje, já são uma realidade com a ajuda de novas técnicas que surgiram, tanto para o diagnóstico precoce, quanto para o tratamento clínico de um câncer já estabelecido. Atualmente, é possível contar com uma nova e diferente abordagem quando falamos de tratamento para o câncer: a Medicina Personalizada. Mas o que é Medicina Personalizada? Pacientes frequentemente reagem de modo diferente à administração de um medicamento. Um tratamento para uma pessoa talvez não funcione para outra, ainda que com as mesmas condições físicas, como idade, sexo, peso, e até a mesma condição clínica.
          
A principal causa dessa variação esta relacionada a nossa genética. O entendimento das diferenças individuais do genoma humano está conseguindo ajudar os médicos a selecionar o tratamento ideal para seus pacientes. Isso é a essência da Medicina Personalizada. Esta área é baseada em uma especialidade da pesquisa chamada de farmacogenética: o estudo de como determinada droga afeta a resposta de eficácia, ou não, de acordo com o perfil genético de cada indivíduo. A farmacogenética permite o desenvolvimento de novas terapias para populações específicas e ajuda os médicos a personalizarem terapias e tratamentos para atingir o melhor resultado possível. 
 
No lugar de fazer uma tentativa com o paciente para ver se ele vai ou não responder ao tratamento, o médico pode, mediante testes precisos, imediatamente, prescrever o medicamento adequado que irá ter o melhor resultado. Isso diminui o tempo de recuperação, minimizando os efeitos colaterais e, ainda, gerando vantagem no custo do tratamento. É o caso da detecção da mutação pelo teste EGFR (QIAGEN) para câncer de pulmão, que identifica uma determinada mutação capaz de alterar a resposta ao tratamento. Assim, se confirmada a presença desta alteração no DNA, o paciente pode ser tratado diretamente com uma terapia oral específica para ele.
 
Esses testes de DNA podem também ser usados para identificar doenças e prever se o paciente é mais suscetível a ter determinada doença ou não durante sua vida. Por exemplo, um diagnóstico molecular como esse pode identificar o exato tipo de câncer de mama que uma mulher tem e ajudar a determinar qual tratamento será mais efetivo. 
 
Efeitos sociais e econômicos

Milhões de dólares são gastos cada ano em prescrições ineficazes para os pacientes. Nos Estados Unidos, estudos têm demonstrado que nas mais importantes doenças a ineficácia do medicamento chega a mais de 60% e, no caso do câncer, os pacientes que não respondem ao tratamento chegam a 70%. Estimativas mostram, ainda, que, apenas na Alemanha, mais de 58 mil mortes² são causadas por prescrições erradas de medicamentos. 
Abaixo exemplos da eficácia de medicamentos por tipo de doença:
 




Medicamentos para tratamento de:
Ineficiência em % de pacientes


Depressão
38%


Asma
40%


Diabetes
43%


Artrite
50%


Alzheimer
70%


Câncer
75%




 
Fonte: Brian B. Spear, Margo Health-Chiozzi, Jeffrey Juff, “Clinical Trends in Molecular Medicine” Volume 7, Issue 5, 1 de Maio 2001, pp. 201-204.
 
 
A Medicina Personalizada pode vencer esses desafios maximizando a eficácia e segurança da terapia para o paciente e para outros grupos envolvidos nesse processo, como médicos, hospitais e empresas de gestão de saúde. De acordo com estudos, o potencial de economia usando a medicina personalizada é estimado em US$380 bilhões de dólares³. Com isso, este mercado tem a tendência de expandir rapidamente. A consultoria PWC (Price Waterhouse) prevê um alcance de US$42 bilhões até 2015.
 
A Medicina Personalizada não é mais apenas uma visão de futuro. O conhecimento nesta área esta constantemente em crescimento e as ferramentas necessárias para isso já estão disponíveis para desenvolver as pesquisas nas mais diversas áreas, como: câncer, tipagem de tecidos, diabetes, HIV e hematologia. Além da demanda de ordem médica e econômica, a tendência para o uso da Medicina Personalizada é impulsionada pelas exigências das empresas nos programas de Pesquisa e Desenvolvimento, que tem como meta ajudar a minimizar custos, tais como: 
 
Custo de desenvolvimento: Em média, o custo do desenvolvimento de um novo medicamento é em torno de US$ 1,36 bilhão e ainda está associado a riscos de insucesso. Usando os testes moleculares, as empresas, farmacêuticas podem projetar ensaios clínicos de uma forma mais eficiente e aumentar a probabilidade de aprovação. 
 
Custos Legais: O fato de o medicamento não produzir o efeito esperado pode trazer conflitos legais, como foi o caso do analgésico Vioxx, da Merck, que gerou indenizações de US$ 253 milhões em ações dos pacientes.
 
Custos com a imagem: O episódio com o Vioxx resultou em uma queda nas ações da empresa, assim como na imagem da marca.
 
Ciclo de vida do produto: Por meio da combinação de drogas e testes moleculares, as empresas farmacêuticas podem ampliar ainda mais a indicação do medicamento após sua aprovação inicial, aumentando, assim, o ciclo de vida do produto.
 




Crescimento do mercado em Medicina Personalizada
2005-2015 (US$ bilhões)


Mercado
2005
2010
2015


Diagnóstico Molecular
5.5
12.0
22.5


Farmacogenomica
1.9
2.5
3.8


Genotipagem
1.2
2.0
3.5


Farmacogenética
0.8
1.8
2.3


Farmacoproteomica
0.5
1.5
3.8


Biochips
1.8
3.3
5.2


Teste Rápido
6.2
8.3
13.0


Rastreio Genético
0.8
2.1
4.4


7
(K.K. Jain, Personalized Medicine, Scientific & Commercial Aspects, January 2005)




 
1 Harvard Business Review, October 2007. 
2 Institute of Clinical Pharmacology, University of Hannover, 7.3.2003 
3 Booz Allen Hamilton, press release, 1.2.2006 
4 PricewaterhouseCoopers, Dezember 2009. http://www.prnewswire.com/news-releases/232-billion-personalized-medicine-market-to-grow-11-percent-annually-says-pricewaterhousecoopers-78751072.html 
5 FDA 2011. http://www.fda.gov/Drugs/ScienceResearch/ResearchAreas/Pharmacogenetics/ucm083378.htm. 
6 Phrma, http://www.phrma.org/sites/default/files/159/phrma_profile_2011_final.pdf, Januar 2012. 
7 Phrma, http://www.phrma.org/sites/default/files/159/phrma_profile_2011_final.pdf, Januar 2012. 
8 FDA 2011. http://www.fda.gov/Drugs/ScienceResearch/ResearchAreas/Pharmacogenetics/ucm083378.htm 
9 Genomic Health Website. Economic Validity. (available at www.oncotypedx.com), April 2009
 
 
Cleverson Porto é Gerente de Produto MDX QIAGEN Brasil.