Posicionamento Novo Nordisk

Na Novo Nordisk pesquisamos e produzimos medicamentos inovadores para tratar doenças crônicas graves há mais de um século, e sempre colocamos a segurança do paciente em primeiro lugar.
 
Todos os nossos produtos passam por uma rigorosa avaliação de eficácia e segurança em grandes estudos clínicos realizados globalmente. Em seguida, um relatório com todas as informações de eficácia e segurança do produto é encaminhado para avaliação e aprovação da agência regulatória local (no caso do Brasil, a ANVISA) e só então o medicamento pode ser comercializado. Na fase de comercialização, fazemos o monitoramento contínuo da segurança dos nossos medicamentos através da farmacovigilância.
 
A Novo Nordisk é a única empresa que detém a patente da semaglutida e que possui medicamentos com este princípio ativo aprovados pelo FDA (agência sanitária norte-americana) e pela ANVISA (agência sanitária brasileira), sempre vendidos sob prescrição médica: Wegovy® (indicado em bula para o tratamento da obesidade e sobrepeso com alguma comorbidade), Ozempic® e Rybelsus® (indicados em bula para o tratamento de diabetes tipo 2).

Não existem medicamentos manipulados, genéricos ou alternativos de semaglutida aprovados pelo FDA e pela ANVISA.

Estamos profundamente preocupados com empresas que promovem e vendem versões manipuladas e cópias não aprovadas pelo FDA e ANVISA de "semaglutida" e fontes que espalham informações falsas sobre os GLP-1s ao público. Esses medicamentos, que são cópias de "semaglutida", apresentam riscos significativos à segurança e à saúde:

Novas pesquisas científicas revisadas por pares descobriram que medicamentos manipulados continham níveis significativamente altos de impurezas do que os medicamentos de semaglutida aprovados pela FDA da Novo Nordisk, o que pode levar a reações imunológicas, como choque anafilático.

De acordo com relatórios enviados pela Novo Nordisk norte-americana ao FDA, 144 pacientes dos Estados Unidos foram hospitalizados e 12 pessoas morreram após tomar uma cópia de "semaglutida". Esses incidentes podem ser apenas a ponta do iceberg e o FDA alertou especificamente que os eventos adversos desses medicamentos irregulares são subnotificados. Informações sobre vendas de "semaglutida" irregular no Brasil foram compartilhadas e estão sendo avaliadas pela ANVISA. A Novo Nordisk desconhece casos de morte devido ao uso de "semaglutida" irregular até o momento em território brasileiro.

A Novo Nordisk vem tomando medidas robustas e proativas para proteger os pacientes e alertá-los sobre esses perigos, incluindo a correção de informações, campanhas de educação, a tomada de medidas legais, a realização de testes contínuos de amostras e, mais recentemente, a nomeação da semaglutida para as listas do FDA de medicamentos muito complexos para serem manipulados ("Listas DDC") – discussões semelhantes ocorrem com a ANVISA.