Baxdrostat atinge desfecho primário e todos os secundários no estudo de Fase III BaxHTN em pacientes com hipertensão não controlada ou resistente ao tratamento
 
Medicamento da AstraZeneca demonstrou uma redução estatisticamente significativa e clinicamente relevante da pressão arterial sistólica em comparação com placebo
 
A biofarmacêutica global AstraZeneca anunciou resultados positivos do estudo de Fase III BaxHTN, que  demonstraram que baxdrostat, em duas doses (2mg e 1mg), administrado uma vez ao dia, proporcionou uma redução significativa e clinicamente relevante na pressão arterial sistólica (PAS) em comparação com placebo, após 12 semanas de tratamento. O estudo também alcançou com sucesso todos os desfechos secundários. Pacientes com hipertensão não controlada ou resistente ao tratamento receberam baxdrostat ou placebo em adição ao tratamento padrão, com perfil de segurança favorável..
 
"Muitos pacientes continuam a lutar contra a pressão alta de difícil controle, mesmo utilizando múltiplos medicamentos. Ter uma nova terapia que, combinada com os tratamentos padrões, pode reduzir significativamente a pressão arterial é um grande avanço para médicos prescritores e pacientes", disse Karina Fontão, diretora médica executiva da AstraZeneca Brasil.
 
Os estudo será apresentado em uma sessão hot line no Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC), em agosto de 2025.
 
Detalhes do estudo BaxHTN
O BaxHTN é um estudo clínico de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e com grupos paralelos, desenhado para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do baxdrostat em pacientes com hipertensão não controlada (em tratamento com dois medicamentos anti-hipertensivos diferentes) e com hipertensão resistente (em uso de três ou mais medicamentos, incluindo um diurético).
 
O estudo foi conduzido em três partes:
•    Fase duplo-cega de 12 semanas (desfecho primário): 796 pacientes foram randomizados na proporção 1:1:1 para receber 2mg ou 1mg de baxdrostat, ou placebo, uma vez ao dia.
•    Período de retirada randomizada (semanas 24 a 32): Cerca de 300 pacientes previamente tratados com 2 mg de baxdrostat foram re-randomizados para continuar o tratamento ou mudar para placebo por 8 semanas.
•    Avaliação de segurança de longo prazo (até 52 semanas): Comparação do perfil de segurança com o tratamento padrão.
 
Entre os desfechos secundários estão: redução da pressão arterial diastólica, proporção de pacientes com PAS abaixo de 130mmHg, subgrupos com hipertensão resistente e eventos adversos.